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实验室管理系统——审计追踪用户手册

2020-06-29 10:27


实验室管理系统数据审计追踪是利用计算机技术、系统应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助从原始数据追踪到有关的数据记录、检测报告或事件,或从记录、报告、时间追溯到原始记录。有关实验数据审计追踪相关问题解答如下:

1.完整性测试仪审计追踪文件在SD卡中向电脑转移时部分丢失,如何处理?如何写偏差?

起偏差,通过人、机、料、法、环进行分析,找到丢失的原因,对数据进行恢复,如不能进行恢复,对丢失的文件进行评估,若为关键文件,分析其对数据的影响程度。

2.软件审计追踪记录不完整,应该采取什么措施?

软件审计追踪不能完整记录所有操作行为,应该以纸质台账记录所有操作行为。

3.审计追踪文件硬盘转移过程中数据丢失,该如何处理?

根据管理文件,启动偏差,调查原因,制定相应的预防整改措施,重新进行转移。

4.审计追踪文件应该以纸质为主还是电子数据为主?

确保纸质打印出的信息和电子数据的审计追踪完全一直,一般情况以电子数据为主。

5.Windows日志可否用作审计追踪?

可以,需注意Windows日志策略,设置避免覆盖。

6. csv验证时如何证明审计追踪元数据不可修改?

系统层面:文件夹形式,设置文件夹访问,软件层面,软件内的,功能上防止编辑。存储到远端,禁止访问。

7. 审计追踪应该追踪哪些内容?

时间,人员,角色,地点,原因,操作内容等。审计追踪包括哪几种类型?系统,数据;指南分类,数据系统的复杂程度。

8. 审计追踪的电子记录使用可编辑的文件格式如txt,excel格式的,有哪些风险,如何降低风险?

TXT和Excel格式不满足审计追踪的要求,不可修改和删除。

9. 按APIC数据完整性指南,审计追踪如何进行分类?

按APIC数据完整性指南,审计追踪可分为8类:非计算机化,人工观测;无人机界面,人工机界面,接入系统;仅瞬态数据(接口数据);系统有数据生命周期,用户满意修改所产生数据的能力;系统有数据生命周期,产生和存储原始数据(限于文件控制系统);系统有数据生命周期,创建和存储原始数据。

10. 审计追踪日志如果可以被清除,在日常活动中应该注意什么?

通过对人员的培训,使得数据完整性概念得以加强。

11. 哪些系统需要配备审计追踪功能?

根据数据的关键程度,在购买时进行选择性采购。

12. 传统的系统日志能不能代替审计追踪?

13. 日志的内容是否符合审计追踪的要求,如果满足要求,可以用日志代替审计追踪。

14. 审计追踪作为计算机化系统验证的一部分,验证是应注意什么?

内容:打开,启用,完整,打印,备份,归档。

15. 审计追踪和日志的区别是什么?审计追踪包括哪些类型?

日志不一定包括所有审计追踪的内容。审计追踪包括:系统审计追踪、数据审计追踪、方法审计追踪、操作日志审计追踪等。

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