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如何做好实验室的文件控制?

2020-06-16 10:55


实验室中文件管理得当不仅能大大提高工作效率,也会减少不必要的错误。那么,怎么样才能控制好实验室的文件呢?

1.所有纳入管理体系的文件在发布给实验室的人员使用之前,必须经过授权人员审核并批准,以确保文件是充分的、适宜的;

2.编制和识别管理体系文件现行修改状态和分发情况的控制清单或等效文件控制程序必须便于查阅,实验室很容易忽视这个问题,往往没有管理体系文件的修改状态和发放控制清单,需要引起重视;

3.确保实验室的作业现场可以得到适用文件的最新版本;

4.定期审核文件,必要时修订,并再次批准,确保持续适用;

5.及时撤出无效或作废的文件,保证不被误用,合订本的文件如果部分作废,其他标准仍然有效,则作废的标准上需要适当标识作废;

6.如果法律、历史、知识需要,有必要保留作废文件,则需要适当标识防止误用;

7.文件需要有唯一性标识,标识包括发布日期,修订标识,页码,总页数,表示文件结束的标记,发布机构,标识的方法有多种,可以使数字,颜色,标记,符号,受控章等,实验室需要选择使用简易有效,适合自己的方法;

8.外来文件的标识准则没有具体要求,一般外来文件本身有标识,如外来文件的标准号,如果实验室有多份相同的标准可以采用分发号加以标识和控制。

实验室信息管理系统LIMS是符合ISO/IEC17025、CNAS、CMA等规范科学、高效管理系统,该系统包含档案管理模块系统集合即资源管理模块,信息化管理模块,电子实验记录模块,三层体系的协同合作有效加强了内部信息分享与协作,同时更好地控制了与外部合作伙伴的工作流。LIMS可满足全行业实验室现代化文件管理要求,实现实验室文件档案的电子化、无纸化处理,并可以按照实验室个性化需求进行文件资源的实时共享,导出、下载、打印等操作。

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