实验室管理——认可领域涉及安全要求总结
2020-03-21 10:57
1 化学实验室安全特定要求
实验室应制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序；
有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录；
实验室应有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，定期检查其功能的有效性。
2 微生物实验室安全特定要求
实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。
实验室应规定生物安全责任人的作用和职责。
实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。验室应制定人员培训和继续教育计划，包括常规微生物检测、无菌操作、生物防护、生物安全柜维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
实验室应正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识在客户或其代表合理进入实验室的相关区域观察为其开展的检测时，实验室应严格按照相关管理规定，确保对检测环境和检测结果没有造成影响，并确保观察人员的安全实验室应有生物安全事故（包括生物危险物质溢洒）的处理程序生物安全事故要立即进行处置，并评价是否对人员、环境、设施和客户等造成危害，是否对检测结果和客户造成影响。
实验室应制定生物安全规章制度，确保生物安全。适用时，记录的管理应包括基于生物安全考虑的质量/技术记录。
微生物实验室应列明可能存在的危险因子的清单，以便在意外事故发生后能将详细信息及时提供给医生。
内部审核应涵盖实验室生物安全的内容。管理评审应考虑到生物安全规章制度的执行情况。
3. 电气检测实验室安全特定要求
实验室应制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施， 以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升压操作时至少应有2人在场，1人操作，1人监督和保护。
为确保工作人员健康和安全，实验室还应建立并实施必要的安全保护措施。这类措施包括（但不限于）：
a） 对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离
措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b） 对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c） 对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
d） 火焰燃烧试验用的气体应与试验区有效隔离。
e） 如果检测项目产生对工作人员有害的气体，试验区域应有排放措施。
f） 如果检测项目使用化学类消耗品，应对其有妥善的保管、存放、废弃的方法和程序。
g） 带电操作时，操作人员应具有有效的绝缘措施。
h） 如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电离辐射，试验区域应有消音措施或提供工作人员的保护措施。
i） 实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和具备足够的灭火措施。
j） 实验室应具备紧急出口并有明确的标识。
k） 试验中高速旋转的试验样品应施加防护罩。
4 医疗器械检测实验室安全特定要求
涉及生物安全实验室的，其环境和设施应当符合相应的国家相关标准和规定
应建立可能对人体或环境造成危害的医疗器械样品的管理程序，确保样品处置过程安全受控。
实验室的管理体系应包括所开展检测活动的风险管理、医疗器械检测安全规章制度和医疗器械法规要求的相应管理体系文件，并确保其有效实施和受控。
5 汽车摩托车检测领域
实验室对从事汽车和摩托车整车、零部件、材料等检测的人员均应进行相关检测知识、检测标准以及检测项目的安全知识培训，并进行上岗前考核评价；
应按要求确认从事道路试验的驾驶人员的上岗资格，资格要求包括但不限于必须具有法定的机动车驾驶证
从事电动汽车和电动摩托车及其零部件高压带电检测的人员应接受电工安全作业的培训，并保存培训的记录；
从事汽车碰撞检测、汽车和摩托车电磁兼容检测、污染物检测等使用及操作复杂测量系统的检测人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的培训，并掌握相关的知识和专业技能。
实验室应根据检测项目进行危险源的识别并采取相应措施， 包括但不限于：汽车、摩托车燃油系统性能实验室应具有有效的防静电和防爆措施；发动机和测功机间连接轴需安装防护装置，气体燃料发动机实验室应采取防止气体泄漏报警、意外失火等安全防范措施；对底盘测功机滚筒等旋转部件，应安装必要的防护设施并设立警告标识；
新能源汽车动力电池实验室应采取相应的防爆、泄压措施， 同时应具有净化排烟装置；
新能源汽车驱动电机实验室应采取相应的安全防护措施，混合气体腐蚀实验室须具备相应的气体泄漏报警及喷淋装置等。
电动汽车用动力蓄电池安全试验后，样品应有能量释放措施及装置，确保样品不发生危险
6 无损检测实验室安全特定要求
实验室配置γ射线探伤源的，必须具有γ射线探伤源安全处置、安全运输、安全存放和安全使用的管理制度，管理制度应持续有效。
在生产车间、实验室内进行射线检测的，必须具备满足放射线卫生防护要求的曝光室。在安装工地、使用现场进行X射线或γ射线检测时，必须分别按照GBZ 117《工业X射线探伤放射防护要求》或GBZ 132《工业γ射线探伤放射卫生防护标准》的规定划分控制区和监督区并设置警告标志，检测工作人员应佩戴个人剂量计并携带剂量报警仪
7 纺织领域安全特定要求
实验室应建立并实施有关实验室安全和人员健康保护的程序，并配备与检测范围相适应的安全防护装备和设施，包括但不限于个人防护装备、烟雾报警器、紧急喷淋及洗眼装置、灭火器、急救箱、通风设施等。
8 金属材料领域安全特定要求
实验室的人员培训应包括检测方法、质量监控方法、实验室安全和防护知识、以及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训。从事抽样、 取样和制样的工作人员应经过培训， 制样人员还应有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。
实验室应有与检测范围相适应的安全防护和环境保护装备及设施、以及个人防护用具，防止对内部和外部人员以及环境产生有害影响。对产生X射线的仪器应当有监测和防护手段防止射线的泄露。必要时应在适当的醒目位置配置辐射、腐蚀和有毒等警示标识牌。低倍浸蚀区、 腐蚀试验区应保证良好的通风环境。开展硫化氢应力腐蚀试验、HIC试验时，应对硫化氢的泄露进行监控，并有相应的作业文件。
9 卫生检疫安全特定要求
实验室人员应熟悉实验室生物安全相关知识和消毒、 灭菌知识， 应每年接受生物安全培训, 保证其具备实际操作技能和处理意外事故的能力。实验室工作人员应定期进行健康状况监测，并建立相关记录，包括岗位风险说明及员工的知情同意书、职业暴露记录、免疫接种情况等；对于从事高致病性微生物检测的岗位， 实验室应保留工作人员基于生物安全的本底信息，包括生物样本等。
实验室应根据风险评估结果，建立合理的生物安全管理制度和应急处置程序。应有妥善处置危险样品和废弃物的制度。对于有压差要求的生物安全实验室， 应监测压力是否符合要求。开展病媒生物密度监测的实验室应记录环境温、湿度和天气条件等。
实验室主入口处应有明显的生物安全标识，写明实验室安全防护等级、联系人及联系电话。应有限制进入的措施。实验室应根据风险评估情况，定期评审环境设施控制措施的有效性；应包括但不限于：
对实验室活动所涉及的致病因子进行生物危害评估。
合理设置不同卫生要求的设施、区域，予以明确标识，并采取有效的控制措施，防止病原体扩散或病媒生物逃逸，避免潜在的对样品污染和对人员的危害。 实验室应对采样前客户准备、采样和样品处理过程进行文件规定，并充分考虑客户隐私、样品的有效性和生物安全。当样品采集不是实验室完成（且可行）时，实验室应给样品采集者提供指导。应对样品送检过程实施监控，生物样品送检的包装容器和包装材料应满足生物安全防护要求。
10 动物检疫安全特定要求
实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒要求，并具备实际操作技能。
实验室检测区域应按照相关规定要求，配备生物安全防护设施或设备（如应急照明装置、洗眼器、生物安全柜、专用洗手池等）；
应建立监控这些设施或设备处于有效工作状态的程序，并实际监控
实验室应对高压灭菌器的灭菌效果进行有效监控和评价。实验室对接触病原体的仪器设备应进行有效生物安全控制，污染的仪器设备应有明确标识。实验室应有措施保证设备在维修或报废前消除其污染。
实验室制定的样品控制程序应包括对检测样品和验余样品、备用样品的弃置规定,确保样品中病原微生物和寄生虫不会传播扩散。实验室应配置符合生物安全要求的生物垃圾收集容器，并有效处理，实验室信息化管理系统样品管理模块如何提升实验室样品管理规范性与效率？
11 植物检疫安全特定要求
实验室人员应熟知相关生物安全操作知识和消毒灭菌要求，并能进行实际操作；同时应具有处理意外事故的能力（如害虫的逃逸、隔离设施的突然破损等意外事故）。
实验室应规定检疫处理工作点及隔离场所的环境条件要求及注意事项，确保人员及环境安全。
13 感官检测领域安全特定要求
感官检验实验室管理人员应具有产品科学（如食品科学）、心理学或其它相关学科（如化学、工程学以及生物学）的专业背景；感官检验员应具有相关知识背景及技能（如接受过基本的化学实验室安全培训，掌握正确准备溶液的实验方法等）；
特殊领域的感官检验员应有相应的资质。
14 建设工程领域安全特定要求
实验室应制定并实施有关现场检测安全的文件化程序及作业指导书，配备相应的安全防护设施。
15 光伏检测领域安全特定要求
为确保检测结果不受环境区域相互影响和保证工作人员人身安全和不受意外伤害，实验室应进行环境安全隔离并采取保护措施：
a) 燃烧试验用的燃气瓶应单独存放，并与试验区明火隔离；
b) 盐雾试验和腐蚀气体试验应与其它试验场地隔离或有足够的通风；
c) 有潜在爆炸或辐射等危险的区域应有安全隔离措施，并给出醒目的警示标志；
d) 从事紫外辐照试验时，实验室应配备专用的紫外辐照试验箱，试验箱的观察窗应具有紫外辐射屏蔽功能。实验室应为检测人员配备紫外防护眼镜，并对相关人员进行紫外光光辐射安全防护的培训；
e) 高电压试验应按电压等级提供有充分安全防护的房间或有足够安全距离
的封闭区域，还应对检测人员采取有效的高压绝缘保护，并对相关人员进行安全防护的培训；
f) 撞击破碎试验应在独立的、与其它试验不干扰的区域进行，有防止玻璃破碎后对检测人员造成伤害的措施，并对相关人员进行安全防护的培训；
g) 搬运组件样品时应对人员和样品有足够的安全防护措施，防止损坏样品或样品锐利边缘对人员造成意外伤害。
16 建材检测领域安全特定要求
实验室应制定与检测范围相适应的有关安全的文件化程序，并配备相应的安全防护装备及设施。适用时，实验室应制定有关处理有害废弃物的措施或程序。 17 实验动物领域安全特定要求
实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全
实验室制定的样品控制文件应包括对检测样品和验余样品、留样样品的弃置规定,确保样品中病原微生物和寄生虫不会传播扩散。实验室应配置符合生物安全要求的生物垃圾收集容器，并有效处理。应有实验动物弃置的文件规定，确保实验动物不再进入流通环节。
实验室应制定生物安全文件，确保生物安全。应规定生物安全责任人的作用和职责，应规定实验动物管理组织的作用和责任。
适用时，记录控制应包括基于动物实验/检测和生物安全考虑的质量/技术记录的管理
在客户或其代表合理进入实验室的相关区域观察为其开展的检测时，实验室应严格按照相关管理规定，确保对动物实验/检测环境和结果没有造成影响，并确保观察人员的安全。
18 基因扩增领域安全特定要求
实验室工作人员应具备以下条件：
— 应熟悉生物检测安全知识和消毒知识；
实验室应有限制进入的措施，应控制非实验人员进入或使用可能会影响检验质量的区域。应采取适当的措施保护样品及环境，防止未授权者访问。适用时，实验室应为进入实验室的人员提供有效的生物安全防护。实验室在确保其他客户信息机密的前提下，可允许客户或其代表合理进入实验室的相关区域，还应考虑实验室对应遵循法律法规、样品安全、人身安全、污染防范等因素。
