集质量管理的实验室信息化管理系统统一平台
2020-03-16 10:42
实验室信息化管理平台Lims是基于网络，集产品检测工艺、检测过程、检测报告管理、质量控制一体化的数字化管理系统，利用物联网技术将各类测量仪器连接起来，实现产品检测规划、检测执行、检测评价和质量管理的数字化、网络化。
这些模块除包含了基本的检测线条外，还包括检测看板（生产检测任务总览，可查看任意时间段内任意项目的检测数据，同时以时序图方式呈现）、质量控制（实验室质控图、SPC分析图）、资源管理（设备、材料、试剂、计量管理）、成本结算（一键式完成成本核算，条条清晰）、受控文件管理等功能。另外，区别于传统LIMS，该LIMS是一个物联平台，可涵盖各种检测设备的自动数据采集。LIMS最厚重的角色是收集起可有效利用的结构化数据，这些数据将成为工艺进步、研究建模、大数据分析中的宝责财富。
实验室的体系管理应以检验任务为中心，将人员、仪器、系统、方法、文件、制度等影响分析数据质量的因素有机结合起来，采用先进计算机网络、外设接口、数据库技术与标准化的实验室体系管理思想，构造一个开放的分布式体系，为实现分析人与物的网上分配、检测数据录入及评判、快速发布、信息共享、分析报告的自动生成、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核等实验室管理水平提供技术支持。
实验室当下的主要问题：
1）检验机构评定/审核所涉因素众多且细致深刻，内审准备工作繁巨，大大降低了实验室的工作效率。
2）检验业务过程流转不畅：
—样品接样等级的信息不完整会导致样品检验的反复询问与确认及后期数据分析的不准确；
—检测标准更新后，检测项目没有更新，会导致检验矛盾；
—设备没有按时计量与校验，影响样品检验的进度；
—设备计量之后没有及时确认，导致一段时间之后的样品检验出现不可逆转的误差与故障；
—在无人及时提醒的情况下，很多检验进程由于审核与批准问题被迫中断或搁置；
—大量易耗品使用频繁，无人提示与告知下，耗材库存短缺提示的不及时，导致检验任务效率低下；
—由于在实际执行过程中，在诸多细节上没有严格遵守，导致每年复审以及随机抽查时屡屡出现问题；
—在年底实验室盘点时，往往会消耗大量时间与员工的工作精力，导致正常的检验任务推迟。
3）人为错误很难避免：
4）仪器管理复杂混乱：
5）报告录入工作繁巨：
6）数据统计严重滞后：由于记录信息的碎片化与凌乱性，导致各种数据的统计分析严重滞后。
针对上述实验室管理体系的现状，实验室信息管理系统LIMS应实现以下核心目标：
a）应用LIMS，能确保实验室在《检测和校准实验室能力认可准则》等的要求下实现高效运转；
b）LIMS应能够实现这些功能：设备管理、供应品管理、实验室安全与环境管理、合同评审管理、方法管理、申投诉管理、文件管理、内审管理、管理评审等的体系管理、
c）LIMS能够最大程度地优化业务控制与流程，使得检验中心全体成员的总体满意度达到90%以上。
d）LIMS应能够完全匹配当前检验中心的工作特点，作为整个中心深度依赖的质量管理体系运行系统。
e）LIMS应是一款业务支撑+ERP+质量管理的统一平台。
基于BeeLab Cloud科研云的LIMS的应用特点如下：
a）检测报告自动生成：
b）具备有多种、可配置的统计分析功能：
c）能够检验任务分解执行，并且工作流程自动流转，真正实现多人分工：
d）LIMS能够自动生成试验任务编号，并自动判定检验结果，自动生成试验依据、试验结论等；
e）样品管理一目了然，符合实验室被测件管理规范进行管理，符合上级部门评审要求；
f）吸取优秀的仪器管理经验，仪器台帐符合上报要求，及时提醒仪器送检，并追踪仪器状态；
g）检测标准管理规范、准确、灵活、格式多样化，可输入上标、下标和其他特殊字符；
h）可对权限组或单人设置权限，权限划分精细，能最大程度保证数据安全。
通常情况检测样品会根据实际情况进行检测规划，其目的：
一是将检测样品进行分类，本系统会将样品规划其样品类型、委托单位、检测领域，这有利于检测样品的整体规范化管理；二是将检测样品的检测内容进行规划，由于一种样品检测内容较多，并且要求的具体检测内容也不尽相同，需对其实际检测内容进行规划，有助于后期系统的数据录入，同时检测内容中会规定相应的测量仪器；若测量仪器未按照要求进行检定，则数据无法正常录入，形成互锁。
LIMS基础信息管理模块将会对检测中执行相关标准，进行统一管理，有助于日常的检测标准查询工作。
检测任务的调配应当统一由调度员执行，并且配置了调度中心，调度员会根据任务重要程序安排相应检测任务，具体执行检测的班组将会根据实际检测任务的安排开展工作；对于检测工作来说，数据准确可靠是非常重要的，本系统可以针对检查中生成的错误报告数量进行统计分析，有助于调度员对检测班组执行绩效考核等工作。
检测任务的调配应当统一由调度员执行，并且配置了调度中心，调度员会根据任务重要程序安排相应检测任务，具体执行检测的班组将会根据实际检测任务的安排开展工作；对于检测工作来说，数据准确可靠是非常重要的，本系统可以针对检查中生成的错误报告数量进行统计分析，有助于调度员对检测班组执行绩效考核等工作。
数据采集模块，包含有量具数据录入，手动数据录入等模块，满足目前数据采集的各类场景应用。可以分检测数据二次审核及查看功能。
报告生成模块，主要是实现检测报告的生成，该部分需要对样品进行有效的检测后，生成相应检测记录，才能正常生成报告。
流程操作一报告管理报告管理模块，主要是实现报告的审核签发功能，该部分会对报告进行审核，若有问题，可执行报告回退功能。
统计分析一仪器时间仪器时间模块，可以检测设备仪器的使用时间，LIMS系统中该模块可用于统计分析仪器的总使用时间及利用率等信息。
LIMS（实验室信息化管理系统）涵盖实验室全流程管理，并符合CNAS认证体系管理要求。
