LIMS 专注您的专注

    近年来，由于饲料领域出现“非法添加”“致病微生物污染”“重金属超标”等质量安全问题事件，相关管理部门持续加大对饲料领域的力度，不断加强安全预警和风险评估。目前，大部分检测机构没有将风险管理纳入管理体系中。在此，我们从风险识别、风险分析、风险控制、风险监督和检查等方面系统阐述饲料检测实验室管理及风险控制全过程，旨在为提高实验室工作效能和饲料产品质量水平。

     对实验室检测工作的规范，从检测实验室过程的前期、中期、后期3个阶段进行分析，探讨实验室易发生的主要风险。

1.1 检测前风险

1.1.1合同评审风险：包括客户要求是否明确；检验标准是否具备；检验方法是否满足要求；检验环境是否达到标准；检验仪器以及相关专业检验人员是否满足要求。

在确定合同标准后，可以将合同电子版导入到饲料检测实验室管理系统LIMS客户管理模块——合同管理应用中，进行相应管理。

1.1.2抽样过程风险：包括抽样方案制定及抽样方式选择标准规范；抽样人员工作标准；抽样记录准性确；封样要求；是否有完整、充分的信息支撑检验检测报告；样品是否按规定运输、储存等。

样品检查及登记风险：包括对照抽样单、抽样记录凭证或样品检验登记表（代合同）核对信息；待测样品完好；抽样量或委托送样量是否符合有关检测标准要求，是否存在抽样样品标识识别错误或混淆等。

样品流转风险：包括样品是否具有唯一性和检测状态标识；样品制样过程是否存在交叉污染情况；样品流程卡上的检测依据是否现行有效并符合检测计划要求等。

利用饲料检测实验室管理系统LIMS，可以进行对客户项目及全过程管理，如：在客户送样前，先在系统中填写预约申请，填写内容包含样品类型、样品来源、检测依据、检测项目、预计完成时间、报告发送方式等。客户填写完毕后，等待管理员审核，审核通过后，系统发送消息给客户，客户安排快递送样或自行送样均可。系统可以以电子邮件、系统内推送消息或者小程序推送消息3种形式发送给预约者。

1.1.5服务和供应品采购风险：选择与检验工作质量有关的服务和供应品时，是否对影响检测质量的重要服务和供应品的供应商进行评价，例如，对实验室仪器设备检定或校准时，应考虑服务方是否具备资质，供应品的供货单位是否为合格供应商；试剂、易耗品的采购和验收是否符合程序要求等。

检测项目都需要用到相应的耗材设备，LIMS系统提供项目所需耗材的定义功能，待实际实验时，实验人员可以根据实验项目领取相应耗材，并完成使用记录，保证了系统的灵活性，提高了工作效率。

1.1.6客户信息保密风险：客户的委托样品信息泄露给其他客户的风险。

1.1.7沟通风险：未充分理解客户需求的风险。

1.2 检测中风险

1.2.1人员风险：检验检测机构应具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。该类风险包括管理人员不熟悉检测业务，组织协调能力欠缺；检测技术人员不具备本专业检验工作要求的能力；人员岗位设置不合理，岗位职责不明确；所有人员未经培训、考核合格就持证上岗。

1.2.2仪器设备风险：仪器设备是实验室开展检测活动的基本条件。该类风险包括是否建立和保持检验检测设备和设施管理程序；设备和设施的配置、维护和使用是否满足检验检测工作要求；是否对显著影响检验检测结果和抽样结果的准确性或有效性的设备实施检定或校准；仪器设备是否有唯一性标识；是否有仪器设备购置、验收、调试、使用、维护、故障修理、降级和报废处理程序和相应记录等。

通过LIMS系统的仪器设备状态管理，实验室用户可以及时了解仪器信息。

1.2.3标准物质和试剂风险：包括标准物质和试剂的采购、发放、领用是否符合程序；化学试剂的保存条件是否符合有关规定；有毒物品和易燃易爆品是否有符合要求的保存场地，是否有专人管理等。

1.2.4检测方法风险：包括实验室是否选择合适的方法和标准进行检测；是否优先使用标准方法，使用的标准是否为有效版本；在使用非标准方法（含自制方法）前，是否进行确认，是否事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险等。

1.2.5检测质量控制风险：包括是否具有实验室比对、能力验证等质量控制方法对检验活动及结果实施质量控制；发现结果偏离预先判据时，是否采取有计划的措施来纠正出现的问题等。

1.2.6检测环境风险：包括检测环境条件是否符合检测方法和所使用仪器设备的规定；在非固定场所进

行检验检测或抽样时，环境条件是否满足检验检测标准或者技术规范的要求；是否配备与检测工作相适应的消防设施；实验场所内外环境的粉尘、烟雾、噪声、振动、电磁干扰、基因转移等是否影响检测结果等。

1.2.7安全风险：包括对检测人员造成人身伤害的风险；对环境造成粉尘、噪音及化学污染的风险；各种实验室危险因素，如生物性、化学性、物理性因素。

1.3 检测后风险

1.3.1样品风险：样品未留置或留置不规范的风险。

1.3.2数据处理风险：包括数据处理错误，数据更改不规范，人为修改数据或伪造检验数据等。

1.3.3报告风险：包括检验报告格式和内容是否符合有关法律法规的规定；记录的修改是否规范；检验报告的结论用语是否符合有关规定或标准的要求；检验报告的编制、审核、批准和发放是否符合规定要求等。

总之，在当前我国饲料安全形势比较复杂的环境下，饲料检测是保障畜禽饲料安全的关键环节，而在实验室质量控制过程中，需要对检验工作全过程存在的风险进行识别、分析，通过对检测全过程进行监控，提高检测工作的质量，保证实验室健康可持续发展，从而更好地发挥质检机构的技术支撑作用。

除此之外，借助先进管理应用技术——实验室管理系统LIMS，根据实验计划，有效管理实验人员及其分配到的样品，以及其他实验室物资，实验成果等，LIMS可对测试项目的参数可以自动计算，并进行有效性和逻辑性判断。