实验室信息化管理系统如何实现实验室资源管理
2019-06-20 10:46
实验室是研究成果和科研人员的重要组成部分。经过多年的积累，实验室往往包含许多人力资源，实验或办公资源，以及大量的科研成果。如果每个实验室的资源缺乏统一管理，可能导致每个实验室重复购买资源，使用效率低下。实验室信息化管理系统如何实现实验室资源管理？以下，我们重点介绍下LIMS实验室实验室信息化管理系统的主要应用功能：
1. 人员管理
1.1对系统管理、受理、检验、审核签发等使用软件的人员，根据职责进行权限分级管理。各级人员对自己账号密码等进行管理，系统对所有操作时使用的网络IP地址等信息留有记录。
1.2对检验人员资质信息进行管理，报告审核时可以查看检验人员检验能力、取得资质等信息，上述信息与检测项目、设备使用等进行权限关联。
2. 设备管理
2.1建立仪器设备档案库，可对仪器编号（唯一标识）、名称、类型、规格型号等信息进行动态维护管理；采用不同色彩表示仪器使用状态；可以把仪器的标准操作规程、使用说明书等作为附件链接到系统中。
2.2可以按检验科室对仪器设备进行动态管理，包括：仪器基本信息、进厂验收记录、期间核查、维修、维护、检定校准及其结果确认记录。
2.3可以实现对仪器的动态信息进行记录。在检测环境的温度、相对湿度以及检定状态不符合要求时，系统应予以提醒，并拒绝使用。
2.4可以对仪器的维修、维护、期间核查、检定、校准等进行动态管理，并设定维护频率，当维护到期时，系统能够提醒，并可实现各类信息的统计分析功能。
2.5可以对仪器的计量检定进行管理。系统对将要到期和已到期的检定仪器设备进行报警及通知；能自动生成某一时间段内，检定到期的计量仪器清单；可对计量信息进行更新管理，支持链接检定报告电子文档。
3. 供应品/试剂管理对实验室的各种化学试剂、危化品、试药、耗材、色谱柱等供应品进行唯一性条码或其他标识动态管理，并对低库存、近效期等进行提醒。对试剂的配制过程进行管理，基本信息包括：名称、配置日期、配制依据、有效期、存放地点、配制量等；并可以根据有效期，提前进行到期提醒。
4. 标准物质及对照品管理
4.1对所内的基准物质、标准物质、对照品和外购滴定液进行动态管理，并对低库存、近效期、不合格或异常现象等问题进行报警提醒。
4.2对菌种的购进、使用、处理、盘存、传代、菌液的制备进行动态管理。
4.3对易燃、易爆、易制毒、毒、麻、精神类试剂、标准物质和对照品，按照公安机关要求进行管理。
4.4对标准物质/对照品溶液、滴定液的配制过程进行管理，配制的溶液需要校核人员进行校核，并可以根据有效期进行到期提醒。
4.5滴定液管理系统对所内所有滴定液列表、滴定液标定、领用等进行管理。记录滴定液列表信息，包括：滴定液代码、滴定液名称、理论浓度、成本、备注等相关内容。滴定液管理记录滴定液标定及复标记录，包括：标定时间、标定温度（℃）、浓度（mol/L）、终止日期、初标人、复标人、配制日期、配制方法、数量等相关信息，标定及复标详细记录需支持实验室仪器数据电子记录管理系统，并且。
4.6数据记录
能够支持添加附件功能，支持在结果录入中进行对滴定液的选择，支持输入使用数量后可以在滴定液使用记录中自动进行记录和相关数量的扣减。
5. 色谱柱管理系统对所内色谱柱进行分科室管理。
色谱管理记录色谱相关信息，包括：色谱编号、类型、品牌/担体名称、型号/固定液名称、涂布浓度/固定液膜厚度、柱长、内径、最高温度、厂家柱号、生产厂家等相关内容。能够对色谱柱的借用情况进行管理。系统需支持在结果录入中进行对色谱柱的选择，并能自动加载到实验室仪器数据电子记录管理系统中。
6. 环境管理
6.1可以手工录入或自动导入留样室、无菌室等特定区域或实验室的环境数据，包括温度、湿度、压力、空气质量等即时数据，供原始记录使用。
6.2可以设定房间的温度
6.3湿度的限度范围，并可以提供报警功能。
6.4可以与系统对接，在实验室原始记录单或检测报告自动体现当时作业环境信息。
6.5文件管理对各类技术文件进行管理，包括原始记录模板、操作规程、检验细则、sop、记录表格等，实现各类技术文件的审批、修改、作废的流程，实现各类技术文件调用、查看的功能，能够进行电子文档的上传和下载。
7. 标准管理实现标准的受控、发放、作废等动态管理，提供在线标准查新应用服务，支持模糊搜索功能，可预览、下载，支持对现行标准及作废标准的快速更新，支持周期性或实时性推送，以保障相关人员使用现行有效的标准，同时提供新旧标准比对服务，可精确定位具体标准的指标项目和指标值及变更信息。
8. 分包管理实现分包审批流程，自动记录分包过程中分包商的基本信息、资质、业务状况、评价记录等信息，建立分包商档案，可以在分包审批中查看相关信息。
9. 客户管理系统
9.1提供客户管理的功能，能对客户的各种基本信息进行有效管理。客户管理功能应和业务受理、协议管理、费用管理等进行有机紧密关联，让这些功能能够对客户管理功能中的客户数据进行有效的合理利用。
9.2系统中管理委托方的相关信息，并形成客户台账（客户库）。包括：委托方名称、地址、联系人等信息。能够生成和记录相应的客户历史送检记录、协议记录、费用记录等信息。
9.3支持客户满意度调查，并对客户满意度调查的信息进行汇总，通过统计进行分析，并将结果传递到相关部门。满意度调查的方式支持多种方式，如：1）通过微信端；2）通过网上服务模块（PC端）；3）线下调查（电话或问卷等形式）后人工输入结果。
10. 质量监督、管理评审、内审等计划，并对不符合项进行登记，提出纠正、预防措施等质量活动计划，并将此信息传达给相应部门。
10.1可以与检验检测过程紧密结合，实现检验过程的质量控制，针对特定项目、检验结果数据进行自动分析，形成趋势分析图或报告，并对异常结果进行预警，检验科室、检验员及质量管理科可以对质量汇总结果、检验数据进行调用、评价。
10.2全过程进行审计追踪，并可以在系统中对检验检测报告抽查，并记录抽查结果。能力验证计划制定、实施情况、结果、参加人员等信息进行管理。
10.3实现人员比对、仪器比对、上岗考核等计划、实施、结果评价与报告的全过程跟踪管理。
11. 数据查询统计分析
11.1系统应具备各种灵活的统计查询和数据分析功能。
11.2查询：可以通过检品编号、任务单号、检验项目、送验单位、报告书编号、检验部门、检验员等任意条件查询检品详细信息、检验数据、业务环节、检验工作进度等，对报告书进行查阅及真伪核查。可以根据需要，自定义查询条件和模板，进行灵活、方便的查询。
11.3统计：可根据所内需求来定义各种查询及统计分析报表，包括但不限于业务量统计、检验任务量统计（一段时间内检验的批次和详细信息）、检验项目统计分析（可以统计一段时间内不同检验项目的个数和情况）、任务类别统计、品种统计、检品收费统计、检验完成情况统计、人员工作量统计、科室工作量统计、仪器使用情况统计、科室绩效分值。也可以根据需要，自动生成控制图、趋势图、分布图等统计图表。查询、统计报表及图表均能够输出到Word、Excel、PDF等格式的文档。财务部门可根据不同科室分别进行费用的统计与汇总，作为财务统计核算的基础。
12. 大数据分析
12.1通过使用相应的数据抽取规则（与业务逻辑相关），对系统中的大量数据进行抽取、过滤、集成，将其中有用的数据抽取作为数据统计查询和数据挖掘的数据源，挖掘和分析检验检测业务数据，提升数据应用水平，为食品药品监管检测、实验室质量、内部管理等提供相应的数据支撑和风险预警。
12.2数据分析包括但不限于：业绩（绩效）对比分析、多维度业绩分析、产品安全风险分析、安全风险对比分析、实景客户分析（结合地理信息的分析）、检测数据分析、质量对比分析、不合格汇总分析、来样领域分析、数据趋势分析等。
13. 数据采集与管理
13.1系统能够实现实验设备的自动化数据采集（包括色谱仪等带工作站的设备以及电子天平等串口类设备，并不限设备的品牌及型号），实现原始数据的溯源并提高工作效率；可视化的谱图解析、无需编码就可将检验结果谱图文件解析为系统可识别的结构化数据文件。
13.2数据采集系统能够与LIMS无缝集成，能采集并保存仪器的原始数据、元数据和报告数据并自动备份。原始数据通过打印成PDF的格式保存在系统中，避免人为恶意修改。能够自动采集元数据并自动备份。
13.3将分散的不同格式的仪器报告、原始数据、索引信息和各种电子文档，通过SDMS系统集中存储在中央服务器上，并对所有数据进行统一管理、维护、存储、归档、查询，既满足数据溯源的要求，又满足数据利用与统计分析的需要。SDMS与仪器数据采集管理系统集成应用，不可分割。
13.4支持数据合规保留策略，确保数据有效期之内不会误删除数据。数据的保存策略可以基于项目。
13.5具备高级检索功能，对于存储于系统中的各类文件、数据、图片、化学结构式等信息，不仅可以支持文本检索，还可以支持直接以Mol文件、图片、文件、图谱、矢量图、基因片段作为检索条件对所有数据进行检索，检索方式支持精确和相似性检索，并支持以上检索条件的组合式检索。
13.6具备审计追踪功能，所有的新建、删除、修改等操作都有记录。
13.7采购方现有测量仪器设备400台套，其中涉及色谱仪器、光谱仪器等测量设备293台，天平48台，本期项目中，需保证现有所有仪器设备可实现原始数据自动采集，对后续新配置的仪器设备能够实现接入，以满足检验数据自动化需求。
14. 电子原始记录
14.1系统应具备ELN（电子原始记录）管理功能，能够实现原始记录的无纸化管理，实现复杂的非格式数据的电子化管理。
14.2系统提供ELN创建向导，可将现有电子版本的原始记录转化成ELN模板，采购方现有检测能力1400个参数，各类受控表格273份，其中原始检验记录表格193份，部分管理表格80份，实现ELN模板的自定义。供应商应提供或帮助采购方建立ELN模板，模板应包含所内所有业务的范围，不需要采购方重新建设所有电子原始模板。
14.3系统提供自动计算和修约功能，可自动计算出最终结果，自动修约、修约规则应符合测试方法（标准）要求。提供通用的Excel类功能进行数据的进一步处理。
14.4ELN可以与仪器数据采集和LIMS系统无缝集成，实现仪器数据的自动采集，从仪器输出的数据可以直接上传至ELN。
14.5ELN可以直接同系统中的标准库进行集成，自动调取当前实验的检测方法文件和操作的SOP。
14.6ELN支持导出和打印功能，可以将ELN的信息进行打印，还原成纸质原始记录单的样式。ELN还可以导出成通用的文档格式，如PDF、Word、Excel等，可以直接实现电子文件的存档。3.8.7ELN提供电子签名和数据追溯功能，任何更改操作均可以被记录，记录修改项目、修改时间、修改人、修改原因，以及修改前后的结果值。
现代实验室无疑需要一个具有更加规范化、专业化、智能化的实验室管理系统来提升实验室新花花管理成效。
