LIMS软件完善实验室综合管理和检质量监管体系
2021-08-02 09:37
检测行业当前除了CMA/CNAS的资质的标准化要求，客户管理、业务标准化、检测管理体系化及IT系统建设上，很多机构处于没有运营体系的状态，没有标准化的管理，没有信息化系统。我国检测机构的信息化水平还处于基础普及阶段，具备信息化的机构不足35%（这35%至少有一半是运行不畅），无法满足机构业务运作的要求。
首先是行业发展趋势和相关政策和标准的要求：信息化是必然的，没有信息化就无法实现大数据、数字化管理；
通过实验室信息化系统的建设，将“人”治的方式转化为“体系化“管理，信息化的建设是建立在机构经营全体系基础之上的。很多机构还在依靠“人”治，人会变化无常，人治机构很难规模化、集团化的发展，而且人均产值普遍偏低。建立信息化系统就是将”人“治到体系化运行。实验室信息管理系统（LIMS）是根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，设计和研发的一套实验室管理软件，通过计算机网络技术对实验室的信息管理和质量控制进行全方位管理的系统。LIMS根据实验室实际情况，将实验室流转全流程线上化，在各个流程节点上做到数据共享，满足数据溯源的要求，最大限度发挥设备、资源、人员、技术的作用，形成一套完整的实验室综合管理体系和检验工作质量监管体系。
1.样品管理
在质量管理中，对于样品入库、检验、实验数据记录、形成报告、样品归还的一套流程，需要进行管理和控制。质量管理人员、样品管理人员及实验人员都需要通过LIMS系统快速获得样品信息，并在样品出现问题时能够迅速做出反应。
2.设备管理
通过对于检测设备的采购、台账入库、数据采集等功能，在对公司所有检测设备综合管理的同时，确定设备的保养校准年限，及时在下一次校准日期前完成设备校准。同时，还能统计仪器的使用率，使设备利用率最大化。
3.资质管理
针对具备国家和市级的资质授权、技术专利、国内外专业认可的检测企业，对于这些无形资产的管理，需要界面化、多维化的管理方法，既要满足迅速检索找到某一项资质或能力以应对日常的业务需求，又需要利用系统功能实现时间轴管理，保证资质的持续有效性。
LIMS系统基本功能应符合政策的要求，数据溯源性及可提取；符合本公司检测业务模式及检测类型功能，如环境与食品重视流程化，而环境可靠性、物理实验、材料分析检测等则重视设备排单管理，必须根据自身的业务类型特点选择专业的LIMS，或是选择具有定制开发能力的LIMS服务商；完整的系统架构：底层数据库、资源管理库以及业务流（至少三层架构），其他的功能还包括仪器数据自动抓取、如原记录无纸化、质量控制管理及大数据在线分析功能。
