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利用实验室信息管理系统(LIMS)轻松通过CMA/CNAS评审!

2021-07-22 10:36


实验室信息管理系统,是将实验室的分析仪器通过计算机网络连起来,将现代管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、自动化仪器分析技术有机结合,实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。LIMS集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理、报表管理等诸多模块为一体,组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系,既能满足外部的日常管理要求,又保证实验室分析数据的严格管理和控制。

国内多数实验室信息化管理现状:实验室未采用现代化的管理手段,单机调用模版形成检验报告、原始记录等,各环节在单机上操作,数据安全性和完整性无法保证;检验报告、原始记录的信息量大,填写麻烦,各科室间没有衔接相同的数据需人工录入,重复工作较多,降低了工作效率;常规数据(如样品编号等)不能自动生成,部分检验结果需要人工判定,自动化程度较低;仪器设备、检测标准、试剂、样品等领用、借用、维修、检定,全凭管理人员用纸质档案记录,过程繁琐,容易遗漏和出错;检测、审核流程无法科学的管理,步骤繁琐。操作步骤、环境记录、试剂使用、仪器使用等记录填写耗时;实验室管理者无法快速、全面、准确地掌握实验室开展工作进度;人员和任务分配过程复杂,致使工作效率低下。而应用实验室信息管理系统后能够带来的变化和提升。

很多实验室,处于深化市场机制的过程中,还未采用各种现代化管理手段,作为实验室主管,无法快速、全面、准确地掌控合同状况、试验进度、人员管理等实验室信息;人员和任务分配过程较复杂;检验任务书、试验报告、原始记录等信息需要重复录入,而且查询、生成不方便;实验仪器设备的查询、维修、校准、各种标准文本的发放、查询等管理手续繁琐;从检验任务书的传递、检验,以及检验报告等都由人工处理;虽然各部门都配备了电脑,但是大多数部门的计算机都是独立使用,没有很好地实现资源共享。这种不适应当前检验工作需要的现状,说明了引入实验室信息管理平台的必要性。

LIMS系统能带来哪些变化和提升?规范化的管理:人员管理:人员需经考核授权后,方可开展检测项目和使用相关仪器,所有培训、人员档案等在LIMS中相互关联,并通过角色、岗位等定义,避免了没有资质或未经授权的人员接收样品并开展检测工作。设备管理:仪器设备、标准物质的状态直接和检测流程相关联,任何超标、检定过期、不合格的设备,均无法参与到检测流程中。库存管理:对留样、余样存样位置和条件进行动态监控和到期销毁提醒,避免样品保存环境的失控,样品保存状态清晰和管理方便;对试剂进行过期或库存不足的提醒,确保检测过程中及时有效的使用试剂。方法管理:将检验方法整理成检验方法库,并创建完整的原始记录以及通用的计算公式,根据公式直接判定结果,ELISA可以实现仪器的自动采集,避免重复录入信息。质量管理体系运行全覆盖

实验室信息管理系统(LIMS)可做到完全覆盖ISO/IEC17025的25个要素,真正达到对实验室的全面管理。可实现对内审核、管理评审、纠正措施、预防措施等所有质量管理活动的信息化、流程化管理,通过年初的计划设置提醒,按期进行相关操作。可实现体系内受控;检验流程的可追溯;实验条件、数据的修改均可追溯;质量体系文件的电子版本受控等。

可实现无纸化办公,提高工作效率相关原始记录可以直接获取,减少重复记录,数据输入和计算过程加快;检验业务和各类记录格式直接在系统内输入,做到无纸化办公;可实现部分仪器数据的采集,检测数据的自动计算和验证;审核批准可在系统内完成,减少中间签字环节,提高工作效率;大量数据在系统中可进行统计分析生成图表和报告,大大减少人员工作量。利用实验室信息管理系统LIMS轻松通过CMA/CNAS评审!

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