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LIMS系统在CDC实验室质量管理中的应用

2021-03-10 09:26


实验室信息管理系统(LIMS)是由计算机硬件和应用软件组成的,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS 是一个包含了信息采集设备、数据通信软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。利用LIMS系统可以对实验室进行信息化、自动化、无纸化的新型管理。合理利用 LIMS 可以从很大程度上减少实验室运行成本,提高工作效率。通过认证的实验室信息管理系统,可以使实验室工作有条不紊地进行。只有在严格规范的实验室管理之下,才能够使实验室所管理和检测的信息、数据等都符合相关质量标准。LIMS 作为一种有效的信息管理和质量控制工具已经被广泛的应用在各行各业。优良的 LIMS 系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程,让不同岗位的人员按照各自的权限分享不同级别的信息。

CDC实验室信息管理系统功能需求主要包括实验室资源与安全管理、实验室检测业务流程管理、质量管理、客户关系管理、报告查询与统计分析管理、与其他系统和设备接口等需求。实验室的检验流程功能主要包括样品送检信息登记、实验室样品收样、收样登记、检验结果登记分析、结果审核、结果发布或检验报告编制和自动生成、检验报告审核、报告书核发及样品状态过程监控。

CDC在实际应用过程中,不断丰富内容,不断升级完善系统软件,为CDC实验室信息管理系统建设积累一定经验。实验室信息管理系统也不断地在各个行业中进行改进和提升。根据质量管理手册,通过对样品检验、数据分析、报告流转等流程的梳理和重建,能够建立起新的实验室质量管理体系。专业数据由科室管理者负责校验。不同的人员设定不同的权限。数据修改严格控制,对修改前的数据,修改的时间,修改人和修改原因均留下痕迹,有据可查。保证了质量控制程序的有效运行,避免了中间环节中可能产生的人为误差。质量管理部门可随时通过系统调阅有关数据,发现异常数据可随时溯源,查找原因整改,提高检测质量。通过 LIMS 系统把仪器设备和试剂耗材等均纳入监控,借助系统对仪器信息进行检索,这样能使利用率和完好率一目了然,并实现自动应检提醒。

CDC 实验室仪器设备多、检测项目多、试剂耗材多、应对突发事件多,需要仪器设备常年保持随时完好状态,试剂与耗材要满足日常检测和应对突发事件。仪器设备的准用、停用都能准确监控,杜绝了差错的发生。管理部门也能随时掌握仪器设备和试剂耗材情况,及时对故障仪器设备修理和添置试剂耗材,提高了实验室资源利用效率。

在传统的实验室管理中,作为实验室主体的检测人员,不能及时了解新增及修订的规章制度,导致实验室的管理和秩序会受到相应影响,不利于实验室的规范管理,在一定程度上也会影响各项规章制度的执行。实验室日常管理涉及科研方向、易耗品、实验项目等多个层面,资料信息量大,但各种资料均储存在管理人员的计算机上,储存的随意性很大。同时,资料的安全性也得不到必要的保证。随着文件储存数量的增加,资料信息量日渐庞大,不规范的存储方式也随之出现。而对于不同的管理人员,文件储存于不同的计算机,导致信息存储的重复性。而使用 LIMS 系统恰恰避免了这些弊端。

实验室管理系统LIMS,可以将日常管理的各类信息录入系统,存储于系统服务器中,避免不同管理人员资料的重复存储,保证实验室相关资料的安全,同时节省计算机的空间。管理人员可通过实验室信息系统赋予的相应权限,对实验室运行管理实时掌握,更高效地为实验室运行管理发挥指导作用。

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