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质检中心实验室信息化管理系统(LIMS)设计开发功能

2021-03-08 09:50


近年来,随着质检行业形势和信息化技术的发展,质检中心对实验室的标准化管理、报告发送的及时率、时效性都提出了更高要求,原有的人工管理模式不能满足现有的发展需求。实验室信息化管理系统(LIMS)以质检中心为核心进行设计开发,并严格依据 ISO 17025 (实验室认可服务的国际标准)标准对实验室的人、机、料、法、环、测进行合规管理。通过实验室数字化管理,将ISO 17025的各项具体要求落实到日常工作中,通过信息手段,实现日常管理的标准化、规范化。

检测人员在进行相关管材实验后,需要在相应的纸质原始记录单据上记录实验数据,并依据具体标准人工进行二次修约。 存在误抄、计算失误等风险。检测报告在审核过程中需关注报告数据与原始记录是否一致、原始数据是否有不规范的涂改、报告信息量是否符合《准则》要求等细节,单一的人工审核,很难保障所有信息的准确无误,亟须智能化手段辅助,来提高报告质量。

如何利用现代信息技术将大批检验数据准确、 快速地处理以提高工作效率,如何满足检验人员、管理人员和客户日益增加的需求,是质检中心亟须解决的新课题。质检中心定制开发 LIMS 系统,将管理要求固化到具体的功能模块及业务流程,明确各环节的责、权、人。

实验室信息管理系统正式上线运行后,通过数据自动采集,减轻一线工作人员的工作量,提高数据的准确度,提高员工向数字化管理转型的积极性。

质检中心通过加强对实验室资源的规范管理和监控,防止人为因素、仪器设备、检测环境等因素对检测数据的影响,从而规范检测内部的工作流程, 提高实验室质量管理的效率和水平。ISO 17025 标准中规定检测单位需要确保所有从事检测技术工作的人员的能力,并保证人员的资格和培训状态及时更新。

质检中心通过 LIMS 系统针对从业人员的岗位、 个人信息、工作经历、教育背景、技术成果、培训记录、职称及职业(执业)资格、工作业绩进行全面管控,并通过信息管理提前预警技能证书到期、年度培训等事宜,确保人员、技能、岗位三要素的匹配。

质检中心通过对设备仪器的期间核查、维修、校准计划等方面的管理,确保检测和分析仪器的准确性LIMS 内置逻辑关系,一旦设备状态为维修、报废或停用状态时,检测人员在原始记录录入数据环节中,该设备自动变为灰色,无法进行选取,避免误用。

材料管理模块包括一般材料管理、标准物质管理、计量器具管理三方面内容。 LIMS 系统除了记录材料的来源性和材料的去向、库存信息外,还增加对标样真值、不确定度、校验情况、领用记录等信息管理,从而保证检测数据的可溯源性。

在检测方法数据库中详细记录标准的名称、编号、在用状态等信息;建立逻辑关系,避免误操作。 通过将方法、设备、原始记录进行一一绑定,在原始记录数据录入环节,只能选择固定的检测方法,避免出现检测环节对标准选择出现偏差。

质检中心对于有数字接口的环境监测设备,通过 LIMS系统实时读取相关信息,一旦超出相关上限时,自动提醒实验室负责人。检测人员在原录记录结果录入时,系统自动从环境监测设备中读取当前的温度、湿度等环境要素。

LIMS以数字化实验室管理系统为平台,实现国际标准的有形化,业务流转的规范化及数据修改透明化。 通过数据自动采集、 智能计算等功能,降低数据差错率,提升实验的准确度及时效性,提高工作效率。

LIMS利用信息手段,实现各类实验的动态化管理,满足各级管理人员实时查看实验进展、全局统计等需求。 将实验数据以结构化的方式保存在在数据库, 为后期以不同的维度进行大数据分析提供数据基础。

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