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实验室信息管理系统(LIMS)实现灵活的可扩展性满足检测企业业务需求

2021-01-04 09:33


实验室信息管理系统(LIMS)符合ISO/IEC17025-2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS认可要求)和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(CMA认证要求)、RB/T028-2020《实验室信息管理系统管理规范》、RB/T029-2020《检测实验室信息管理系统建设指南》、ISO9000-2015质量管理体系以及现行法律法规要求的基础上,细化了实验室质量管理体系,提升了实验室化验和质量管理工作水平,为实验室提供准确的质量信息。

实验室管理系统提供了检测方法管理的标准功能,可以维护各实验室的检测方法信息,包括检测方法的分类、名称、编码、别名、说明等,系统支持关联检测方法附件等。可以通过角色或岗位的设置,来授权不同的角色或岗位能访问的检测标准数据。实验室能力管理的标准功能,可以维护各实验室的实验室能力信息,包括实验室能力的分类、名称、编码、别名、实验室名称、检测费用、检测周期、CNAS认证、CMA认证、CMAF认证、关联检测人员、关联审核人员、说明等,系统支持关联实验室能力附件等。

LIMS留样管理功能,可以根据预定的条件,自动登记留样,自动打印留样的条形码标签,自动建立完整的留样的台帐报表,以备进行留样信息的查询统计和溯源。在保存的样品到期后,系统可以自动提醒用户进行处理,而且系统可自动记录样品的处理信息。

LIMS拥有强大功能和简易的可视化操作数据统计分析模块,统计结果包括检测项目的最大值、最小值、平均值、标准差等,还可统计本年度产品质量的最大值、最小值、平均值、标准差等累计值,能与本年的总体产品质量数据进行对比,可对相应的检验结果进行一定的统计学分析如:单值-移动极差值质控图、均值-标准偏差质控图、平均值-极差质控图、累积和控制图、方差分析等。可以对稳定性样品数据进行趋势分析,可自行定义通过稳定性方案、稳定性编号和检测项目,显示所选定稳定性方案信息、检测结果等数据并产生趋势图,稳定性趋势分析可以通过选择多个方案进行不同方案间同个检测项目的趋势比较。

LIMS涵盖所有和实验室业务有关的基础数据,都可以通过基础数据管理进行维护。包括:检测项目、检测方法、检测标准、产品标准、产品检测单、采样点、供应商、客户等,可以全面有效地提升医药检测单位内部和对外业务管理的综合信息化水平。可以对生产样检验的数据进行趋势分析,可自行定义查询统计时间、检测样品及检测项目,显示所选定时间段内所有样品信息、检测结果等数据并产生趋势图,支持LIMS支持各种图表,偏差统计可以按月度、季度或年度(自定义事件设置)进行展示。

实验室环境管理功能,可以对系统中维护的实验室各监测点进行温湿度监控。可采用手工输入或与温湿度探头系统对接的方式,进行温湿度的数据录入工作。当监控到的温度或湿度超过限值时,系统会提醒质量管理员和实验室人员,进行及时干预。

LIMS的质量统计模块可以与目前最流行的NWA质量统计控制软件集成,可以高效的实现质量数据的查询和统计,支持选定的样品类型在选定的一段时间内,按照样品名称和规格,进行产品质量数据的统计,可查看产品所有的检验数据,包括原料、辅料以及成品的检验数据,支持全程跟踪产品的质量情况。

LIMS 托管在云端可以帮助各个行业的实验室提高生产率、确保合规性、简化流程并提高组织效率为实验室提供更强的安全性、灵活性、保障访问权限和提升性能。实验室管理平台通过部署云端服务,实验室既可以保留对软件升级和验证计划的控制权,同时又可以随时随地不受限制地安全地访问数据。此外,云端部署将实现灵活的可扩展性级别,以满足检测企业不断变化的业务需求。

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