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LIMS系统功能优势及使用注意事项?

2020-12-25 14:31


实验管理平台LIMS在正式运行前需进行线上线下并行测试运行,验证并确认LIMS可以正常运行。如果只能利用LIMS的部分功能,其他部分仍需要通过非计算机化系统完成,实验室要提供保护人工记录和转录的准确性条件。

无论是手工录入或自动采集,在LIMS记录、计算、转移、存储的使用和维护过程中均应核对输入数据的完整性和正确性,并保存相关记录。在其涉及的应用范围内使用可被视为已经过充分的确认。

实验室平台按照实验室管理要求针对不同人员角色设置相应的使用权限,确保工作人员根据授权权限收集、处理、记录、报告、贮存或恢复实验室活动数据和信息,防止非授权者访问,防止数据和信息篡改。

实验室管理系统方便授权人员检索、调取、统计、分析、查阅和使用相关数据和信息,以便对检测数据和结果进行审核和风险评估。

LIMS数据管理模块中建立和保持数据备份机制,明确人员、备份设备和备份介质的保存地点,备份的数据应按照原始数据管理,确保数据的完整性、可用性和安全性。可建立异地灾难备份中心,配备系统恢复所需的通信线路、网络设备和数据处理设备,提供业务应用的实时无缝切换。

实验室建立LIMS限制或预警、退回功能的处理机制,规定相关的责任人、内容、措施和时限要求。应确保LIMS在预警发现不合理的数据或结果后,能够自动退回并提醒或通知相关人员。处理机制包括:录入数字、有效数字、任务关联、数字温控、试剂存放量、样品数量、样品重量、样品保质期、质控数据、检测结果阳性或不合格等。

实验室建立和保持LIMS运行安全保障措施,保护检验数据和信息的收集、处理、记录、报告、贮存或恢复,防止被意外或非法获取、修改或破坏。

实验室管理平台LIMS功能优势包括:

a)保护实验室内部和外部通过网络传输的数据,以免被非法接收或拦截;

b)使用采取授权等控制措施,防止未经授权的访问和信息丢失、被篡改或被非法获取;

c)采取措施确保LIMS自动识别的人员与操作人员完全一致,定期更换密码、使用动态密码

d)保护LIMS和与其互通的计算机系统(如办公自动化系统、收费系统等)间的安全,防止通过系统间的非法入侵;

e)能够按照设计对被传输的数据进行准确性验证(包括加密后的敏感数据和非加密数据),不危害与其互通的计算机系统内数据的安全。

LIMS系统具有网络安全性,平台建立电子化数据和结果的退回、修改机制,规定退回和修改的时限,并确保追溯到前个版本的相关信息,应保存原始的以及修改后的数据,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。

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