LIMS 专注您的专注

Smart Dedicated Efficient

实验室管理系统实现规范化管理分析和检测业务

2020-12-18 09:58


LIMS是实验室和检测行业最常用的一款系统,它的主要价值在于帮助企业标准化,规范化地管理日常的实验室分析和检测业务,做到业务流,信息流和数据流的统一平台化管理,并用完整证据链记录保证数据的可追溯性,同时也是协助质量监督和质检行业实验室通过专业评审的重要工具之一。


近年来,伴随制造业企业从“做大”到“做强”的转型,质量管理系统也越来越多地在制造业企业中开始探讨。如何落到实处,将系统真正与生产现场,品检巡检现场,QC和QA管理现场及持续改进监督结合起来,实现不只是纸面上的ISO9001,ISO13485,ISO14001等全面质量管理体系,将成为未来几年制造业企业信息化的重要议题之一。


当前实验室管理及运行现状及问题


1、各类报告数量大,且报告格式多样化


Office或其他相关软件单机调用模板,实际出具报告前手工调整报告较多。且不同格式


要求不同报告模板,调整后的报告流转到不同的人员后被编辑修改却难以留痕。许多报告经过多人反复调整,重复劳动降低工作效率。


2、自动化程度低,可以由机器判定合格与否的依然有许多人工判定


常规数据(如样品编号等),静态核心数据(如检验标准,品管标准等)不能自动带入;检验结果人工判定部分多;许多重复、相同的信息(如结论用语)还是人工录入。


3、资源管理(仪器设备等)复杂,存在混乱


仪器设备的领用、借用、维修、检定,全凭仪器管理人员用纸质档案记录,对于即将到期检定的仪器,需要管理人员按上次检定时间和检定周期人工计算,还常常会出现遗漏或超期送检、仪器去向无法知晓等。


4、缺乏智能化流程管理,没有真正实现多人分工协同作业


人工或使用ERP自带管理,不能细化到对样品流转、处理,品检流转、处理,审计流程等进行记录和跟踪,无法对整个工作流,如样品接收、入库、检验、处理等留有整体记录和控制;也不能对检测报告从登记到报告发放所经过的流程进行有效管理、流转、查看,很难跟踪检验,质检,报告等各项业务实时进行到哪个环节。


5.数据管理困难


元数据、报告数据管理困难;因实验仪器不同生成报告也不同,无法快速直接对数据进行归档,可追溯性弱。


其他还包括纸质流转,手工管理中操作步骤、环境记录、试剂使用、仪器使用等记录填写耗时,且出错率高,无系统记录可追溯性差;任务分配依靠经验和个别管理者,效率低下等问题。


具有高级别安全性的云服务上实施 LIMS 和实验室软件。通过利用云端技术供应商的专业知识,企业不再需要花费时间和资源来维护网络安全、管理数据中心或维护灾难恢复程序。因此,为了在这个数字时代中实现持续增长,生命科学或材料科学等各个行业都需要学会充分利用先进的技术来达到实验室的目标。


数据孤岛而产生的隔离数据会阻碍有用的协作,并使个人向跨团队的组织共享信息非常耗时,有时甚至会导致差异。实验室若缺乏透明度可能导致重复的工作,从而浪费公司的资源。为了跨多个站点进行协作并从任何地方检查数据,企业内的操作实验室需要相互数字连接。任何站点上生成的报告都可能在其他地方被使用,因此需要能够在中央数据库中轻松访问,而不是分散在机构内的各个系统上。


LIMS系统可用于连接大型生命科学或材料科学运营中的不同部门,从而创建一个集中式存储库。数字化与实验室运营共存,数字化管理和存储所有产生的数据。通过整理与实验室清单、样品标签和仪器工作流程相关的所有信息,LIMS在促进数字连接方面发挥关键作用,对所有数据的全面概述和对信息的即时访问可以加快决策速度,特别是对于时间有特别要求的项目。


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