LIMS 专注您的专注

Smart Dedicated Efficient

LIMS​数字化实验室简化药企试验信息处理流程

2020-11-19 09:25


实验室信息化管理系统是一款云服务的产物, 面向实验室工作人员提供便携实验室智能化管理平台。这款集成LIMS是针对制药公司定制开发,实验室借助系统功能,在单个基于云的平台上连接多个设施,实时轻松访问各类数据,从而在整个实验室网络中共享数据。通过使用企业范围的自动化数据管理系统,组织可以受益于提高的效率,从而优化和扩展运营。

集成LIMS可以为检测实验室带来哪些好处呢?

首先,对于希望优化和扩展运营的制药公司而言,有效的数据管理至关重要。集成的 LIMS 解决方案可以帮助支持这一工作,实验室信息化管理系统(LIMS)功能包括:

1. 消除数据孤岛并改善协作:

数据孤岛限制了项目或平台间协作的机会,并随着项目在团队之间的进展而导致不必要的延迟和效率低下。如果在药物从一种设施的开发转移到另一种设施的制造过程中,数据无法轻易传输,则扩大药物生产的时间可能会更长,这意味着对检测结果的延误,此外检测的准确性也无法得到保障。LIMS有助于标准化数据收集和存储过程,从而更轻松地将数据从一个团队移交给下一个团队,并始终保持其准确性。

2. 集中式数据:

LIMS充当“单一事实来源”,简化了数据访问、可追溯性和检索。集中数据有助于遵守 ALCOA+准则,确保数据始终可溯源、易读性、同步性、原始性和准确性,同时保证数据的完整性、一致性、持久性和可用性。

3. 自动化流程:

LIMS 使例行任务自动化,如跟踪仪器校准、更新消耗品和试剂记录以及保存和管理授权批准记录。

4. 标准化和优化的工作流程:

可以使用LIMS 概述每个流程的操作程序,使它们在整个组织中易于遵循。借助集成的实验室执行系统(LES),可以通过图像和视频的清晰说明逐步指导用户进行SOP,以确保高质量、可重复的过程执行。

5. 企业集成和连通性:

LIMS平台可以连接到其他仪器和现有数字系统,包括制造执行系统(MES)、企业资源计划(ERP)系统和色谱数据系统(CDS)。通过使用从药物开发到生产的单一解决方案,可以跨不同部门和设施实现完全集成的体验,从而提供整体的操作视图,从而实现无缝的用户体验并提高生产率。

6. 人工智能(AI)和机器学习的坚实基础:

集成的LIMS解决方案捕获原始数据及其关联的元数据,然后可以轻松地提取这些数据并将其作为可操作的信息以清晰、简洁的格式呈现。通过这种方式,LIMS 可以使用清晰的结构化数据来实现AI 和机器学习等技术。

LIMS平台目前已可改变过去繁冗的药物开发方式和简化医药研发工作流程,针对制药和生物制药公司的集成LIMS平台通过使用不断改善的数字化解决方案来满足实验室的需求。LIMS充分利用数字化、人工智能、区块链等新技术,增强实验室检测研发核心竞争力,简化药企试验信息处理流程,人工智能自动化辅助化合物合成,大数据计算预测成药性,新分析技术提升检验检测标准,区块链框架下的产品溯源。

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