LIMS 专注您的专注

第三方医学检验机构随着生物医疗行业的迅猛发展和进步，为保证数据准确、结果科学，第三方检测实验室要建立符合自己的客观需求的质量管理体系。通过利用盛元广通第三方医学检验实验室信息管理系统，可以更好地支持实验室检验检测管理。系统符合ISO15189质量体系对于LIMS信息系统的要求以及ISO/ IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，能实现基于实验室的人、机、料、法、环多维度的质量管理体系，将实验室的人员管理、样本管理、检测管理、仪器设备、试剂耗材、分析报告、数据分析、文件记录等要素有机结合起来，能够实现自动化追踪样本、管理任务分配、记录数据等，提高工作效率和准确性，同时提供数据分析和报告功能，帮助实验室管理人员监控和改进工作流程，提升实验室的线上线下无纸化办公效率。

以下是该系统包含的功能和特点：

任务管理：用户将样品送至样品收发室，委托需求可以从客户端、业务人员端、检测人员端填报，填报内容包含了客户信息，样品信息，检测项目信息，委托检验方法，委托检测声明等内容。紧接着接样室会将样品入库利用RFID技术生成二维码入库记录。并且按着相应的检测项目内容分配给对应的检测组别检测任务。相应的检测小组接到检测任务后会到样品库领取相应样品之后按相应的委托检测方法进行化学实验，实验结束后将实验结果的原始记录等内容提交给报告室。根据项目生成报告编号，并将报告送交授权签字人进行报告审核。经审核程序批准后的报告发送给客户了。

样本管理：跟踪和管理接收到的样本，包括样本标识、采集时间、采集人员等信息。系统可以生成唯一的样本标识码，并通过条形码或RFID等技术进行标记，以确保样本的追踪和准确性。

样本接收：接收来送检的样本，并利用RFID扫码进行标识和登记。

样本登记：记录样本的相关信息，如样本数量、样本类型、采集日期等。

样本分装：根据检测需求和实验要求，将样本进行适当的分装和处理。

样本处置：对样本进行必要的预处理步骤，系统做自动判断，通过扫码查找样品，确认接收，样本过期处理扫码即可处理作废。

检测管理：

1. 根据检测项目和标准，选择适当的检测方法和技术。

2. 执行具体的检测操作，包括样本加入、试剂添加、仪器操作等。

3. 在检测过程中进行质量控制活动，包括使用质控样本、设定质控标准等。

4. 根据检测方法和标准，对检测结果进行解读和判定。

5. 对结果进行统计和分析，评估检测质量。

仪器设备管理：

仪器设备台账：建立和维护实验室仪器设备清单，包括设备名称、型号、序列号、采购日期、供应商信息等。清单应该尽可能详细和准确，以便于追踪和管理仪器设备。

校准和维护：制定仪器设备的校准和维护计划，包括定期的校准、保养和维修。根据设备类型和要求，设定相应的检查周期，并确保按时执行。建立记录和文档，追踪维护和校准的历史和结果。

设备预约：对于共享的仪器设备，实施调度和预约系统，以避免冲突和争用，确保设备的公平和高效利用。

设备维护：实施预防性维护措施，包括定期清洁、检查和更换易损件。建立维护记录和检查表，追踪设备状态和维护工作，及时发现和解决潜在问题，减少设备故障和停机时间。根据设备需求和使用频率，合理储备耗材和备件，确保设备的连续运行和维护的顺利进行。

仪器设备更新和替换：根据设备的使用寿命、性能和需求变化，制定设备更新和替换计划。及时评估和决策是否需要更新或替换设备，确保设备始终处于良好的工作状态和符合实验要求。

设备盘点：建立仪器设备的记录和文档管理系统，包括设备手册、维修记录、校准证书等。确保设备相关的文件和记录完整、可追溯，并易于查找和使用。

试剂耗材管理：

库存管理：系统记录库存量、供应商信息、存放位置等关键信息。定期进行库存盘点，及时了解库存情况，避免库存不足或过剩。

采购计划：基于实验室需求和库存情况，制定合理的采购计划。考虑到试剂和耗材的使用频率、有效期和特殊需求，制定采购量和采购周期，以确保实验室的正常运行。

供应商管理：与可靠的供应商建立合作关系，并维护供应商信息的准确性。与供应商保持良好的沟通，及时了解产品供应情况和价格变动，以便进行有效的采购决策。

标签和标识：引用RFID技术为试剂和耗材标记清晰的标签，包括产品名称、批号、有效期等关键信息。标识存放位置和使用要求，避免混淆和错误使用。

存储条件管理：根据试剂和耗材的要求，设定适当的存储条件，包括温度、湿度、光照等。定期检查和记录存储条件，确保试剂和耗材的质量和稳定性。

使用记录和消耗追踪：记录试剂和耗材的使用情况，包括使用日期、用量、使用者等信息。通过追踪消耗情况，预测未来的需求，避免库存断货或过多积压。

废弃物处理：根据相关法规和规定，正确处理过期、损坏或不再需要的试剂和耗材。分类、储存和处理废弃物，确保符合环境和安全要求。

报告管理：用于记录和管理实验室生成的检验结果数据。系统提供用户界面，供实验人员输入和审查结果数据，并进行质量控制和验证。对检验结果进行解读和确认，并生成相应的报告。确保报告的准确性、完整性和及时性，该模块还可以支持结果的自动计算、单位换算和异常值标记等功能。

数据录入：将检测结果和相关信息录入系统或数据库。

数据存储：对数据进行分类、存储和备份，确保数据的完整性和安全性。

质量控制：定期审查和更新检测标准和流程，确保符合最新的行业要求和法规。

内部质量控制：进行日常的内部质量控制，包括使用质控样本和检测过程的监控。

外部质量控制：参与外部质量评估计划，与其他实验室进行比对和交流。

统计分析：系统可以分析实验室数据自动生成检测结果和报告，并提供数据录入和管理功能，提供数据趋势、统计分析和数据挖掘并生成各种报表和图表，这可以帮助实验室监测和改进实验室过程，并提供决策支持。

对实验室实现数字化、可视化的业务管理、质量管理和经营决策管理，以引入盛元广通第三方医学检验实验室信息管理系统LIMS为契机，旨在提高实验室的运作效率、数据管理和质量控制，这些功能可以根据具体实验室的需求进行定制和扩展。平台覆盖了实验室体系管理的各个方面。