如何做好实验室环境控制工作
2020-02-25 14:15
环境条件在检验检测机构资质认定能力评价通用要求中是单独作为一个要素，而在检测和校准实验室能力认可准则中是和设施放在一个要素中，原因就在于环境条件与设施关联度极高，环境条件必须通过各种设施进行控制，设施的配置就是为了创造出满足要求的环境条件。
一、环境控制涉及的内容
实验室环境控制应考虑检测方法的要求、对检测结果的影响、实验室内务、实验室安全、来自实验室周围环境的影响、实验室对周围环境的影响以及法律法规的特殊要求。环境控制涉及场所包括机构内部的，也包括机构外部的，涉及工作包括检测活动也包括抽样活动。
二、需编制哪些文件
环境控制文件需回答哪些工作环境需要控制、控制需要达到的效果、需要哪些设施以及如何进行控制的问题。
文件依然由质量手册、程序文件、作业指导书组成，文件涉及的内容除需考虑一般性的对检测结果有影响的物理、化学因素（总体要求、个别要求）外，还应考虑建立良好内务管理的程序、涉及实验室安全和生物安全的程序、消除周围环境的影响及消除或减少对周围环境影响的程序，对于需要外出现场检测或采样时，还应考虑对现场环境监控与记录的程序。
三、环境控制的一些具体措施
1. 不同区域间的隔离，如：办公区与实验区、理化实验室与微生物实验室间应有效隔离。
2.对人员进出不同区域需进行控制、实施授权，采取门禁等措施。
3.实验室布局宜遵循“单方向工作流程”原则，防止潜在的交叉污染；实验室墙壁涂料、排烟罩及其它固定设施所用的材料不应对检测样品、标准物质和试剂造成污染。
4.每间实验室应为独立通风系统，防止不同实验室间的相互影响与干扰，对可能造成相互干扰或污染的实验，应进行有效隔离或采取能防止交叉污染的措施。
5.对某些实验室还应考虑环境中辐射、电磁、声音和振动等影响，常见的如：天平室、样品室、标准物质存放室的温、湿度控制；元素如痕量金属检测室对环境灰尘的控制；微生物室对洁净度的要求；有机物如农药残留分析室对环境空气以及避免外来污染的要求；尿碘实验室对环境的要求等。
6.对于微生物检测实验室，应依据《人间传染的病原微生物名录》及机构自身风险评估报告结果，配置所需的生物安全实验室，这些实验室还需要在当地行政管理部门进行备案；微生物实验室应按WS 589—2018《病原微生物实验室生物安全标识》粘贴正确的标识，应列明实验室危害因子清单，配备相应的防护用品，对实验室内的生物安全柜、紫外灯应每年至少进行一次性能核查；微生物实验室的无菌工器具和器皿应正确实施灭菌，无菌工器具和器皿应有明显标识以与普通器具和器皿加以区别；检测霉菌时，要有控制孢子在空气中扩散的措施。
7.应配备与检测工作中面临风险相匹配的安全防护装备及设施，如：个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，对这些设施应定期（1月，1季度，半年）检查其能否正常使用。在实验区应穿工作服，同时不允许穿着工作服到实验室区以外的地方。
8.对于微生物实验室产生的废弃样品、试验废物应进行消毒并将消毒后的废弃物交由具备生物废弃物处理资质的公司处理。
9.有些实验室建立在工业开发区中，对周围环境中的粉尘、空气是否对检测标的产生影响一定要有评估或处置措施。
10. 应监控并记录环境条件以及所采取的措施。
四、对环境控制效果进行评估
根据监测数据，应在内审、规定的时间或需要时对实验室环境控制情况进行评审，内容涵盖对活动区域的控制，检测活动中可能的污染、干扰或不利的影响，不相容活动区域是否得到有效隔离等。当环境条件不满足检测方法要求或者可能影响到检测结果时，应停止检测。
五、利用实验室管理系统LIMS，系统中利用物联技术对实验室环境进行全面的管控，另外实验室现场检测中，在现场获取样本编号，现场通过平板、手机等通讯端口进行环境记录、检测结果记录、检测过程记录，甚至可以结合地理信息系统记录采样、检测地点。
