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QC实验室全面质量管理的要素

2020-02-06 10:25


如何让QC实验室变得干净整洁,并且秩序井然,即高效、又降低差错?只要满足以下几点,实验室可以满足以上要求。

PART 1 制定检验管理计划        

检验不是随机的活动,一定要有计划性,并且计划到人。要让每个人都提前了解自己的工作内容,一定要制作检验计划板,专人负责、实时更新。检验计划板应明了,至少包含各类检验信息、人员信息及负责项目、检验安排、完成时效等信息。

PART 2 物品摆放定时定位        

所有实验仪器、用具、耗材、试剂、样品等摆放应有固定位置,分类应明确,标示应清晰、时效应确定。不同属性的物品应分开存放,不能混淆堆放。同类别、不同品种应用标识线明显区分,或分容器盛放。所有存放物品的容器或橱柜应在显著位置标识内容物信息。这样分类省时省力,节约查找的时间。

PART 3 试验箱标识信息清晰可辩        

不同批次的试样在开展培养及稳定性试验时,应在相应培养箱体柜门或其他显著位置列表标明内容物基本信息,如物品名称、批次、数量等,并且应按照箱体的摆放位置划分表格。所有存放的样品仅通过标识信息表,无需开启试验箱就可以了解试样在其中的摆放位置及相关信息。同时,每个试验箱还应注明试验条件和试验信息。

PART 4 记录定位归类摆放唾手可得        

各类记录应归类集中摆放,放置在实验室最显著的位置,并应存放在具有收纳功能的橱柜内,除方便取用、避免混淆外,还应依据其类别摆放至与其使用用途最近的地点,定位摆放、专人管理。记录的使用应及时、准确、字迹清晰。不能随意使用、后写记录。PART 5 防护信息明示用具易得        

实验室内存在各类危险化学品,在使用过程中难免会对人员产生各种伤害,因此,应在实验室显著位置,列表标明本实验室涉及的危险化学品信息,同时,应注明每种危化品在使用时应佩戴的护具,防护用具应定位排放、分类清晰、唾手可得。除明确标识外,各项培训工作也应加强,提供个人防护意识,保证人员自身健康和安全。

PART 6 样品转移集中稳定        

样品的转移一定要使用具有一定防护措施的转移推车,并且集中转移,避免由于人手多次转移,造成样品的脱落、打翻,节省时间和人力。推车应易于在实验室转移,易于清洗。同时不同洁净级别的推车应在规定的区域内使用,由低洁净级别向高级别转移使用时,应做好表面清洁,尤其是轮子的清洁,避免污染源的引入。

PART 7 试剂存储分类明确摆放有序        

QC实验室试剂种类繁多,管理难度大,因此,为了节约时间、提高效率,应按照试剂性质(如固液、挥发性、有机、避光等)分类摆放,每个试剂应固定放置于试剂柜的固定位置,成行摆放。在试剂柜门显著位置应张贴试剂目录,明确标明每层放置试剂的名称,便于取用。对于精麻毒放等管制试剂更应严格按照国家有关规定存放、单独管理,取用、使用用途和用量等信息应有详细的纪录;同时,在显著位置张贴管理规定。

PART 8 试验区域划分清晰用途明确标识显著     

各类试验应按照试验性质(如理化、生化、微生物检测、精密分析等)严格划分试验区域,各类仪器的摆放即便于操作,又符合仪器使用环境的要求。对于有环境特殊要求的仪器,应置于与其使用环境相适应的区域或房间,并明确标识;对于带毒操作的试验区域或仪器应在其显著位置张贴警示标识,并用特殊颜色标志。对于危废的存储,应有固定地点、固定安全容器分类(如有机溶剂、剧毒、重金属等)存放,并定时处理,不得长期存放。同时也应有相应的记录,并由专人管理。对于试验废弃物的处理,应根据废弃物的种类,如危险品或药品垃圾、生活垃圾等分不同颜色和存储形式的垃圾桶保存,定位、分类存放,当天处理。

PART 9 论一个检验人的自我修养        

除了日常检验工作外,QC实验室还应制定各类学习计划,不断提升自我修养和素质,提高个人的业务水平。在熟练掌握各项检验技能之外,还应不断了解法规动态,了解国内外药品检验的发展趋势。在工作中学习,在学习中升华,真正成为一个符合QC实验室要求的,具备一定自我修养的检验人!综上,对于QC实验室的管理并非一朝一夕便可胸有成竹、秩序井然,需要不断探索发现,在原有基础上,不断学习专业技能,掌握各类检验技巧和知识,了解各类常识,同时,还应养成良好的操作习惯,发现提供效率的途径,不断提升QC实验室管理水平。

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