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Smart Dedicated Efficient

实验室远程办公——LIMS全能应用!

2020-02-06 10:04


如何在家办公、如何高效远程协同成了新的热门话题。其实「实验室远程办公」并不是新的话题,盛元广通实验室管理平台一直致力于实验室信息化,由于很多实验室为了贴近客户网点分布在全球各地,远程办公不仅要跨地域还要跨时差。


虽然人们对于远程办公的看法各异,但无可否认,远程办公正在成为一个新的趋势。随着办公协同软件及工具的发展,远程办公在技术上已不存在任何的障碍。


俗话说,工欲善其事必先利其器。LIMS不仅能降低沟通的成本,还能提远程办公的效率。利用LIMS后除了需要工程人员复工外,其余销售,客服,财务,客户经理,项目跟进人员均可居家完成包括:调取客户资料、接收测试数据、编制报告、审批复核。


其中LIMS的客户应用门户涉及:在线委托、进度查询、报告下载、在线对账、在线支付、缴费通知、延期通知、开票申请等功能。


在愈加激烈的检测分析领域竞争中,每个实验室都承受着巨大的压力,增强创新能力、提升效率降低成本、规避风险始终是实验室管理人员面对的三大难题。上个世纪80年代初实验室信息管理系统(Lab Information Management System)的诞生和广泛使用为实验室管理提供了解决方案,经过三十多年的积累和发展,今天的LIMS系统早已脱胎换骨发展成为功能丰富、易于访问、互通互联的智能化管理系统。实验室管理者对于LIMS的功能也早已不再陌生。实验室信息化管理工具能给用户带来什么?


1.提高合规性


可以重点关注数据完整性和可追溯性这些合规的关键问题


2.提高运行效率


自动化、标准化办公,减少人为干预,提高工作效率,降低差错率。


3.实现无纸化办公


全面信息化,实现无纸化办公,更加环保节约。


4.降低成本


资源更加合理分配和使用,降低成本,增强收益。


5.信息共享


通过信息化手段,实现数据的共享,消除信息孤岛。


6.数据集中存储,提升质量数据使用效能


数据挖掘、分析


7.客户增值服务


网上报验、进度查询,报告真伪验证,投诉/施意度调查,培训管理,项目跟踪,在线审批.……


在选择一款LIMS产品前,大部分用户会经历一段非常痛苦的“选择困难症”时期,面对市场中琳琅满目的LIMS产品往往会不知所措。要治疗“选择困难症”我们可以从以下几方面入手:


一、清晰的了解并设置产品的考量标准


产品采用何种架构,是否稳定,是否有利于后期功能的开发;


用户访问模式是否灵活多样,是否支持远程登录,登录的安全性如何保证;


业务流程是否与用户习惯匹配,是否有更成熟更科学;


产品后期的维护成本如何,……


设置符合用户需求的考量标准有利于快速判断哪些产品符合用户的实际需求,准确定位目标产品。另外实验室还应该从自身的业务角度出发积极与内部的信息化部门充分沟通,这样有利于了解目前企业内信息化部署情况,再借助LIMS产品和对法规有深刻理解的服务供应商来帮助我们明确LIMS产品是否符合用户本身的要求,比如部署策略,模块功能,系统对接,流程配置,升级开发,后期维护等等。


二、标准配置还是功能开发


大多数的实验室信息管理系统产品都是由标准模块组成,系统本身就是一个完整的软件包,这些功能模块是基于众多制药实验室管理经验开发而来。虽然标准的LIMS功能模块可以满足大多数实验室管理的基本业务需求,但由于业务变更,功能扩展等原因,LIMS的二次开发往往也不可避免。而这些开发工作势必会带来更多的投入,更长的项目周期和更多未知的不稳定因素。因此用户在制定项目方案的时候一定要合理平衡标准配置和功能开发的关系,对于新功能的加入需要在项目方案确认前与服务商充分沟通并做好风险评估,经验丰富的服务商技术团队能够根据用户的需要给出合理化建议。


三、LIMS项目上线周期


目前市场上LIMS产品的项目实施周期差别巨大,短则几周长则数月。用户往往受制于成本控制、业务需要等因素,希望尽可能的压缩项目实施周期。而服务商也同样希望能够尽快完成项目,保证充足的技术能力来投入到其他项目中。但LIMS项目周期的评估应该以用户需求为前提,在项目方案确认过程中双方应当充分考量实验室规模、业务范围、仪器数量、功能扩展、验证要求等因素来制定合理的项目节点。避免因为赶工期造成的项目质量问题。选择产品功能成熟、熟悉法规要求、实施能力强的服务商也能够加快LIMS的上线周期,提高项目成功几率。


四、系统的法规符合性要求


制药行业LIMS产品不同于其他行业的一个重要区别在于对法规符合性的要求非常高。因此我们在选择LIMS系统时,系统的法规符合性必须要纳入考虑的因素当中。可以从两方面来概括,一是产品必须符合相关法规要求,如21 CFR Part 11中电子签名要求,GAMP5的系统验证要求等。另一方面是产品的设计能够帮助制药企业提升质量管理能力,满足法规符合性的要求。LIMS不应该只是被动遵循用户的管理要求来设计自己的流程和功能,而应该反过来影响用户,通过行业内的项目案例和实施经验帮助用户梳理优化自己的业务流程,规范现有的管理体系,规避可能的法规风险。因此选择一款行业内有丰富用户案例和实施经验的产品非常关键。


五、确保管理从传统模式顺利过渡到信息化管理模式


实验室信息管理系统对任何实验室来说都是一笔大投资,如果员工无法充分利用该系统,那么进行此项投资就毫无意义。因此衡量一个项目成功与否的标准从来不是客户提供的项目验收报告,而是以用户系统100%顺利上线为考量标准。从传统业务模式顺利过渡到信息化管理模式,需要注意以下几方面:


1.项目组成员固定,责任明确。用户与服务商相关人员都应当参与到项目实施过程中,并严格按照项目执行规定要求,这一点至关重要。


2.项目的实施过程中,每一步骤都经过计划,评审,实施,确认的反复循环,保证系统的实施遵循项目的质量要求。


3.在项目执行过程中,知识转移是项目实施的重要目标。项目的知识转移应当遵循从服务方到用户方,从管理层到执行层的层级结构。


4.培训是帮助用户降低学习成本,提升系统效能的有效方法。用户培训可以采用多种形式,如操作培训,研讨会,在线课程,案例分析模拟等等形式。


实验室管理平台为企业实验室用户提供完整的信息化解决方案,通过丰富的信息化产品和行业经验,与实验室用户共同打造符合“规范化、自动化、信息化、整体化”要求的一流实验室,提升制业检测业务管理的信息化水平,提高工作效率和规范化程度、保障质量管理。


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