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现代化应用助力实验室缩短疫情检测时间、提升检测精准度

2020-01-30 11:14


“新型冠状病毒检测试剂”最近成了热门词。道理很简单,缩短疫情检测时间、提升检测精准度,才能避免疫情更大范围传播。目前不断有新企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局应急审批,这意味着更多检测试剂将投入一线。

1月10日,新型冠状病毒基因组序列公布国内医学试剂研发小组及时获取了序列,短短几天后,成功研制出病毒核酸检测试剂盒。实验室科研人员每天在实验室连轴转,研究方案、做实验、做检测、比对数据、优化产品;谭德勇则赶往北京,将试剂送往国家药监局审批并参与答辩。

实验室为无菌环境,进入前需戴好口罩、穿好防护服。

拿到官方公布的冠状病毒基因序列后,在配液室一平米见方的工作台,实验室科研人员拿着几十种原液,小心翼翼地按照比例调配。

成品小样在合格前,要经过100多次调配实验和检测,每次花费两三个小时。

几十种试剂原液摆放在存储盒中,这些原液来自十几家厂商,春节期间,常遇上供应不足的情况,纪博知和同事们还需联系其它厂商补充供应。

病毒在传播过程中,很容易发生变异。面对多变的局面,科研人员也在不断对试剂进行改良,“哪怕只是细微的调整,也决定了实验的成败。”

1月28号,国内生物医疗机构新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已陆续通过审批,获得医疗器械注册证书。这意味着这个试剂盒的安全性、有效性及质量可控性等已获得官方认可,将投入市场助力疫情防控。对于实验室科研人员继续优化样本,对样品进行检测。几毫升的试剂,需要经过几百个项目检查。经过一个半小时的检测,试剂的各项指标数据都有了结果。医院里通过试剂检测的数据维度,实验室信息化系统上显示的检测图基本一致,右下角那张图里,线条出现起伏,就能判定疑似病例是否感染上了新型冠状病毒。”

检测人员拿着调配好、检测合格的试剂。这些试剂小样将送往生产运营系统进行中试测评,确认后将批量生产,投放给疫情检测机构。

这批新型冠状病毒核酸检测试剂,最快30分钟可以出示检测结果。“检测试剂盒正在加紧生产,日均产能最高50万人份。”

在布满冰冷仪器的实验室里,科研人员又开始了工作,有现代化实验室系统助力将更快取得实验结果。让我们一起为这次疫情一起战斗!

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