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面对当前生物医学实验室规模和工作复杂程度的提升，对管理生物医学实验室也提出了越来越高的要求和标准。因此，实验室管理人员需更多考虑将科学管理的理念和成果引进于实验室管理、科研管理工作之中。在2019年，国家认可委（CNAS）已出台了《科研实验室认可准则》，以期推进科学实验室认可制度，使实验室数据管理更加规范化。

该准则从科研实验室的特点出发，识别了科研数据质量保证的关键控制点，一方面，关注科研实验室的研究过程，建立科学的评价技术指标体系；另一方面，识别风险源，守住实验室安全的底线，从过程控制、数据质量，以及与行业规范的接轨等方面发挥保障和支撑作用。

通常情况下,若想通过实验室的认证认可评审,需要形成和保存大量的记录或者记录副本,涉及到的数据、流程非常繁复。科研实验室使用信息化系统进行管理,一方面在提高工作效率的同时起到规范管理的作用，助力实验室在认证认可评审工作中顺利通过；另一方面，可提高科研成果的准确性，加强科研项目执行力度，保障科研任务顺利完成。

精益化管理理论是由被誉为科学管理之父的泰勒提出来的，总的来说，它是社会分工精细化、以及服务质量精细化对现代管理的必然要求。

精益化管理的方式和手段具备多样化的特点，没有固定的应用方式，但是精益管理是以资源利用最大化以及生产满意度作为目标，最大程度减少重复和非必须的工作。

精益化管理的有效实施需要全体工作人员的积极参加和践行，因此在实际工作中参与人员要以提高生产效益为主要目标，这样才能更好地发挥精益化管理在实际工作的作用。精益化管理在实施的过程中首先要求对参与人员进行系统性的管理培训和动员，使相关工作人员可以满足与适应管理的要求和理念。此外，还需要在实际工作中确保将效益作为重中之重的环节来把控。其次就是信息收集和反馈，精益化管理要求精准把握具体组织和实施的各个环节，同时在实际工作中对信息进行掌握并且做出快速有效的反应。

在当前我国科研投入不断提升的背景下，实验室的工作规模和形式逐渐扩大。但同时也出现了很多问题，其中高校生物医学实验室存在着同时开展的实验项目较多、参与实验人员数量大、实验设备和仪器种类多、实验废弃物危害大、种类多等问题，因此生物医学实验室的安全建设和管理与其他学科实验室相比有着更多的特殊要求。目前，传统的生物医学实验室管理方式在面对这些问题时已经无法满足社会需求和工作要求，在实际工作中遇到了很多新的问题：

① 当前生物医学实验室开展的实验比较多，但是各个实验之间的相互联系比较少，导致很多工作重复进行。

② 当前的生物医学实验室建设缺乏整体规划，造成资源浪费。

③ 生物医学实验室的安全标准管理规范缺失，出现很多不规范操作，导致实验室仪器损坏甚至有可能出现不安全事故。

④ 由于当前生物医学实验室管理方式相对落后，科研工作人员的综合绩效考评制度的缺乏也严重影响了精益化管理在生物医学实验室的应用。

考虑到生物医学实验室本身的特殊性，借助LIMS精益化管理模式可以更好地发挥作用。首先要利用LIMS精益化管理完善生物医学实验室的安全制度。保障安全是生物医学实验室首要工作，实验室安全知识的内容多种多样，既包括国家、地方和行业的各种法律法规和规范性文件，也包括学校制定的各种规章制度。通过制定完善的安全教育培训，健全的规章制度将生物医学实验室的安全制度落到实处确保实验参与人员的安全，在营造实验室的安全环境，同时确保实验室工作安全开展的关键在于构建立体的实验室管理网络，即建立学校、学院、实验室三级管理网络，从体制机制上确保实验室各项工作安全开展。学校要有负责实验室安全工作的分管校领导和校级管理机构，进行全面指导和宏观管理。校级职能部门应当制定相应的规章制度和其他规范性文件，并建立有效机制，对学院开展的实验室安全工作进行有效监督、协调、检查，督促整改，奖优罚劣等。学院和实验室负责具体落实管理制度的运行、资质和基本设施运行、安全知识操作规范培训、废弃危险品处理、应急预案建立等多个方面。与此同时，学校与学院、学院与各实验室、实验室与工作人员还须层层签订安全责任书，将安全责任落实到位，落实到人。

随着医药与生物技术实验的快速发展，传统的纸质记录、人工统筹等方式渐不能满足中心实验室快速增加的监管、分配、组织和协调等需求，面对新增的海量信息数据更是束手无策，造成管理效率低、资源利用度弱及实验设施浪费率高等诸多问题。

随着中国生物样本库自动化样本存储设备建设的蓬勃发展，一个中小型样本库的样本数已超过数十万份，而大型样本库则动辄百万份级、千万份级以上，在这样的体量下，通过手工处理、存储和调用样本已难以跟上需求。为此，通过LIMS自动化存储功能，能更好、更快地满足中国医疗科研用户对生物样本存储质量和效率的更高需求。

目前，生物样本库自动化样本存储主要有自动化样品分装和自动化样本存储等功能，高度自动化的样本存储系统能根据使用者指令，挑选单个样本，对样本的保存质量提供更有效的保障，具有存储容量大、处理速度快、存储灵活及流程控制更安全等特点。自动化样本储存设备在日常样本的进、出库过程中还同时实现了生物安全防护、样本标识识别及独立信息管理等多方面功能。

其次利用精益化管理规范生物医学实验室基础设施建设。可通过Lims等信息系统将实验室现有的资源配置和未来的需求做统一规划，避免资源浪费，如转化医学研究院目前对多学科交叉大型生物实验室进行数据化精准目标分类管理，通过分批录入建立相关档案，建立健全实验室抗体、质粒、细胞、试剂、耗材等的电子档案制度，以及包括了所有实验室自建立以来的资产日常维护、使用登记、清查盘点台账等情况在内的文件电子版控制系统，将实验室资源配置管理做到日常化、信息化，从而在对实验室未来工作需求的资源配置整合上有了全面的把控，可以做到快速、精准、资源分配最大化。利用精益化管理对实验室各个环节进行把控。例如：科研人员的操作规范、科研经费的使用、实验废弃物的收集和处理、实验数据的安全等进行有效的把控，最终实现实验室各项资源最优配置，达到精益化管理的目标。

利用LIMS精益化管理做好信息收集和反馈工作，将实验室各个环节的信息进行汇总和分析并及时做出反馈，确保发现的问题得以解决。LIMS系统中可设置透明化量化的综合绩效考评模式可以极大地提升工作人员的工作效率，充分调动实验室工作人员的积极性、主动性和创造性。