LIMS 专注您的专注

2019年9月10日，国家药监局发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称“《规范》”），对化妆品注册和备案检验工作流程及要求进行调整，国家药品监督管理部门充分发挥信息化手段，组织建立了化妆品注册和备案检验管理系统，用于检验检测机构的备案管理以及化妆品注册和备案检验管理。充分利用社会优质资源，优化检验工作流程，规范检验项目要求，提高检验工作效率，为化妆品安全监管提供有力的技术支撑。

符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。

企业新注册或备案的化妆品尚未开展检验的，应当按照《规范》规定要求，通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验申请，选择检验检测机构开展检验并出具检验报告。

目前许多化妆品检验检测机构已经建设了、或者准备建设自己公司内部的LIMS系统，以实现国家化妆品注册和备案检验信息管理系统与企业LIMS系统之间信息互通、资源共享，并解决化妆品检验检测机构人工重复录入的问题。

LIMS系统首先可以通过接口从国家化妆品注册和备案检验管理系统获取企业委托的待注册和备案化妆品信息，包括企业信息、化妆品名称、化妆品类型、化妆品配方等，并通过LIMS系统标准规范的检验业务流程实现化妆品检测的全流程管理以及样品管理，生成符合国家药品监督管理部要求的报告模板，实现在线审批、电子签章等功能。

之后将完整的报告上传至化妆品注册和备案检验管理系统，供委托企业查看，方便管理部门审核，审核通过后，企业就可以实施合格化妆品的上市。

LIMS是信息化发展的必然产物，它的建设意义：

1.提高人力和设备资源的有效使用。

2.优化业务流程，以检测业务流程管理为核心，以质量管理为保证，协调实验室所有的仪器、人员、资源。

3.严格执行ISO等相关国际标准，规范实验室的管理。

4.分析仪器在线数据检测、传递，实现实验室的各类信息管理即时化。

5.形成产品特征数据库，为科研及管理人员提供快速的查询服务，为实验室的日常工作提供有力的技术支撑。

实验室信息管理系统（LIMS）是适应实验室日益增长业务需求而产生的信息化系统，也受到越来越多实验室管理者的青睐。LIMS的引入把实验室的管理提升到与信息时代相适应的水平，既可以帮助大家提高工作效率也可以确保过程中的数据完整性及准确率。