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实验室信息管理系统——LIMS确保样样品保证唯一性和溯源性

2020-08-11 09:32


第三方检测检验实验室样品必须保证唯一性和溯源性。由此,在构建实验室信息管理系统——LIMS的过程中应确保样样品在其分组标记、采集、交接和领用时有唯一的标记,各个环节应以项目编号和样品编号为索引,形成一条串联、完整的数据链,上一道流程的输入人员登记好相应环节后,自动跳入下一环节,由对应的操作人员完成下一个流程操作。


由于采样条件、仪器参数和标准曲线的会随着时间的推移发生改变,这都是直接影响实验结果的因素,现场实验数据的录入应将其详细登记在案,这是实际操作中不可忽视的重要组成部分之一。在LIMS设计搭建时将依照提供详实的登记相关数据的录入界面,如气候参数、仪器校准信息、质控记录等,为后续的数据分析打下基础。


在完成了有关样品的分析之后,实验工作人员可以将仪器导出数据或手工检测得到的结果录入信息管理系统,减少在 office 办公软件操作时复制与粘贴产生的人工差错,同时提高工作效率。另外,数据输入汇总与数据分析装置应设计为有机融合在一起,在避免传统手动输入结果的前提下,开展相关数据的分析。这就要求检测管理者制定合理的数据分析规则,并纳入计算机判断语言中。


在实验室信息管理系统LIMS最后的报告审核环节应针对原有的审核模式进行优化,让实验项目的负责人员不仅仅能够在系统操作端上全揽项目整体的进度流程和实验结果,确保通过这一系统的应用对实验的数据作出初期的纠错和审核,比如通过异常字体标准、数值的修约表达控制、均值与最大值的函数计算等方式,帮助审核人员将更加精准地审核相关数据的实验结果,从而把宝贵的时间和精力留给后续对数据外部逻辑性判断等依赖主观判断的审核工作。


在常规的实验室信息管理系统中,不仅应包括最基本的对样品的管理、操作流程的管理和对实验数据的管理,还应提出更高的要求,如对质量控制、监督等多方面综合效能的应用。由此,信息管理系统应有专门的模块,记录相关信息,应用于在采样和分析全过程中的各种类型的质量控制样品,以及仪器校准的有效性、标准工作曲线的有效性,从而保障在每一批次样品的检测质量能够达到预期的管理目标。


实验室信息管理系统LIMS还能够针对标准方法规定的质控实验报告对本组实验进行数据的统计和相关性分析,如空白样检出警示、绘制期间质控图等,实现对数据质量的自动即时反馈,对后续项目复测安排、人员技术监督等管理工作的开展提供系统管理模块系统管理模块,通常是提供给管理人员的。所以,该模块的构建最主要的功能是实现对实验室工作人员权限的分配和数据与报告审核流程的设置。一般来说,包括部门设置、用户操作权限、审核角色指派、数据字典维护等几个子模块。有时,也会提供一个异常数据处理的超级权限,在某个项目在正常程序中出现误操作时,将该项目记录直接退返回前面指定的环节(这一般是超级用户才拥有的功能),当然这是在保证整体数据安全的前提下实现的。一个设计合理的系统管理模块,能够在很大程度上帮助检测实验室信息管理系统的数据安全进行更高水平的优化。


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